Composición: Vitamina B12 (hidroxocobalamina) 10 mg en 2 ml.

Indicaciones: Deficiencia de vitamina B12 por síndrome de mala absorción. Anemia hemolítica y megaloblástica. Coadyuvante en el tratamiento de neuropatías periféricas por deficiencias carenciales.

Vía de Administración: Intramuscular.

Patología:

Adultos: Dosis máxima 10 mg por día.

Neuropatías periféricas: 5 mg (1 ml) a 10 mg (2 ml) por día.

Anemia megaloblástica: 1 mg vía instramuscular por 6 días. Mantenimiento 1 mg cada 2 a 4 meses, tanto para niños como para adultos.

Presentación: Frasco ampolla de 10.000 mcg/2ml.

Registro Sanitario: E.F. 17.398.
Venta con prescripción facultativa

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Farmacocinética y Farmacodinamia:

La vitamina B12 propiamente dicha es la cianocobalamina y posee un grupo cianuro, mientras que la vitamina B12 semisintética o hidroxocobalamina se diferencia de la anterior por tener un grupo hidroxilo en vez de cianuro aunque ambas poseen la misma actividad hematopoyética. La inyección parenteral de hidroxocobalamina produce efectos sorprendentemente benéficos en la anemia perniciosa, en algunas horas el paciente experimenta aumento de sus fuerzas y del aspecto y en varios días desaparece la palidez.

En lo que se refiere a los trastornos neurológicos, también mejoran pero requiere mayor tiempo, pero siempre se consigue la detención del proceso, mejora la ataxia, las parestesias, se recupera la sensibilidad profunda, mejoran las parálisis, etc. La hidroxocobalamina interviene en los procesos metabólicos por intermedio de sus coenzimas.

Se absorbe fácilmente cuando se administra por vía intramuscular, la concentración sanguínea se eleva llegando al máximo en 4-5 horas y declinando en el trascurso de 72 horas, con la hidroxocobalamina se obtienen niveles sanguíneos muchos más altos y sostenidos que con la cianocobalamina. Se almacena en el hígado y es excretada en forma libre por el riñón en 80-90 % con dosis de 1.000 mcg, en 72 horas.

La excreción es en un 50-60%. Los experimentos efectuados con los métodos de clearance demuestran que la hidroxocobalamina se elimina totalmente por filtración glomerular y por la bilis. La vida media de la B12 es de alrededor de 5 días.

Advertencias:

  • Producto de uso delicado que debe ser administrado bajo estricta vigilancia medica.
  • No se administre durante el embarazo o cuando se sospeche su existencia, ni durante la lactancia a menos que el médico lo indique.
  • Este producto no debe ser administrado en neonatos prematuros por contener en sus excipientes alcohol bencílico.
  • No exceda la dosis prescrita.
  • Manténgase fuera del alcance de los niños.

Contraindicaciones: Alergia a los componentes de la fórmula.

Efectos Secundarios: Rash, náuseas, vómito y en ocasiones choque anafiláctico, en caso de sobre dosis puede aparecer prurito y diarrea.

Interacciones Medicamentosas y de otro Género: Los pacientes con anemia perniciosa pueden manifestar una respuesta disminuida si se les administra conjuntamente con cloramfenicol.

Alteraciones en los Resultadosde Pruebas de Laboratorio: Aunque los pacientes con anemia perniciosa mejoran notablemente, puede haber recaídas, por lo que se sugiere efectuar biometría hemática de control.